文|化妆品财经在线CBO
5月20日,国家药品监督管理局发布了关于2023年(2023年1月1日至12月31日)的《药品监督管理统计年度数据》,公布了2023年度化妆品的相关审批、监管、审查情况。其中,化妆品生产企业总数达到了5722家,同比增长3.81%。
从备案/审批的产品来看,由于进口化妆品减少了92.9%,抵消了国产化妆品的增长,导致总在册产品数锐减超过70%。另外,全国查处化妆品案件增加了21.68%。
01、进口化妆品锐减
《药品监督管理统计年度数据》数据显示,在化妆品审批和备案情况方面,国产特殊化妆品及新原料实有在册达18870件,进口化妆品实有在册4424件。从近四年的数据来看,国产化妆品实有在册数呈现逐年上升的趋势,而进口化妆品实有在册数量则呈连续下滑趋势,尤其在今年的数量出现断崖式下滑,同比大跌92.9%。
02、3178家!广东化妆品生产企业数量多年断层第一
从各省(区、市)化妆品生产企业许可情况来看,化妆品生产企业总数为5722家,同比增长3.81%。广东省连续多年保持着数量第一的位置,比去年新增136家至3178家,占全国化妆品总数的55.54%。除了广东省外,化妆品生产企业比较集中在江浙沪一带,浙江、江苏、上海分别为630家、307家、228家。此外,山东受国内美妆上市十强企业华熙生物以及福瑞达的带动,化妆品生产企业数量达193家。
2023年,牙膏生产企业254家,同比增长16.51%。牙膏生产企业数量分布和化妆品生产企业集中分布的省份较为一致,主要集中在广东、江苏、山东、浙江。去年12月,国家市场监督管理总局发布的《牙膏监督管理办法》正式实施,规定了牙膏实行备案管理,并明确备案人对牙膏的质量安全和功效宣称负责,进一步明晰了企业主体责任和规范牙膏市场。
03、国家查处化妆品案件货值金额13.38亿元
过去一年,全国检查化妆品生产企业次数同比增长24.62%至10584家次,飞行检查化妆品生产企业次数同比下滑6.27%至1540家次。责令暂停生产企业85家次,完成整改后恢复生产企业73家次。
2023年全国查处化妆品案件共计34422件,同比增加21.68%。其中,涉及互联网案件同比增长68.44%至1137件。从查处的化妆品案件来源来看,通过日常监管和专项检查的案件数量达26575件,同比增长19.6%,占总数的77.2%。
从货值划分来看,过去一年全国查处化妆品案件货值金额共计13.38亿元。其中,涉案货值在2万元以下的案件数达34035件,货值在1亿元以上的达5件;没收违法所得金额约为4633.38万元,捣毁制假售假窝点79个。
在化妆品检查员情况方面,截止到2023年末具有资格人数有3892人,其中可从事现场检查工作的检查员达3652人,过去一年的总检查次数为7554次。值得注意的是,去年3月,由国家药监局发布的《化妆品抽样检验管理办法》明确化妆品抽样检验的各个环节具体要求,进一步规范了化妆品在抽样检验环节的工作程序。
2023年,我国发布了多个化妆品行业新规并且落地实行,化妆品行业正面临更加严格的监管。不过这也表示,我国的化妆品监管体系正在趋于完善,法制化、合规化正在成为行业共识。