高效戒菸的方法來了！效果提高近 5 倍，20 年來首個戒菸新藥有望問世

「吸菸有害健康」不僅是一項老少都知道的健康常識，更是一句印在每包香菸上的溫馨提醒。

菸草中的尼古丁、焦油等有害物質會進入呼吸系統，使肺部上皮細胞受損，導致呼吸系統異常；吸菸還會引起交感神經興奮，導致人體心率加快，造成心臟負荷加重，影響心臟健康。此外，菸草內含有的化學物質會危害人體細胞，誘發胃癌、食道癌、咽癌、肺癌等多種癌症。對於吸菸成癮的老菸民，雖然無數次要痛下決心戒菸，但最終大多以失敗告終，「菸草依賴」使戒菸成為一件無比痛苦的事。

目前，一線臨床戒菸用藥主要分為尼古丁替代療法的戒菸藥和非尼古丁類的戒菸藥兩大類。近日，美國麻省總醫院的研究團隊研發的戒菸藥物 Cytisinicline已初步完成三期臨床中的第一項，臨床結果積極，有望幫助吸菸群體實現無痛戒菸。

2023 年 7 月 11 日，這項題為Cytisinicline for Smoking Cessation

A Randomized Clinical Trial的研究發表在頂級醫學期刊JAMA上。該項大規模臨床試驗主要研究 Cytisinicline 用於戒菸的效果，資料顯示該藥物具有良好的有效性和耐受性，可以有效戒斷受試者對尼古丁的依賴。

圖片來源：JAMA

Cytisinicline/Cytisine，中文稱「金雀花鹼」，是一種與尼古丁乙醯膽鹼受體具有高結合親和力的植物鹼，可選擇性地作用於大腦中調節尼古丁依賴性的菸鹼受體，緩解吸菸衝動，降低尼古丁戒斷症狀的嚴重程度，其作用機制與美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的戒菸輔助藥物 Varenicline 相似。

試驗設置

本次 ORCA-2 試驗是在 810 名每天吸菸並想戒菸的成年人中實現的 3 組雙盲、安慰劑對照、隨機試驗，共在美國 17 個地點進行。該試驗旨在評估與安慰劑相比，治療週期為 6 周或 12 周的每日三次 3mg Cytisinicline 藥物治療效果，隨訪共持續 24 周。該項試驗的主要終點是在治療最後 4 周內測量經生化驗證的成功戒菸。所有參與者都得到行為支持。

金雀花鹼的療效結果

在 12 周組受試群體中，使用 Cytisinicline 的參與者中有 32.6% 在第 9 至 12 周內戒菸，而使用安慰劑的參與者中只有 7% 在第 9 周至第 12 周內戒菸；

對於 6 周組受試群體，在第 3 至 6 週期間，Cytisinicline 的戒斷率為 25.3%，而安慰劑的戒斷率為 4.4%。在治療的前 6 周，服用 Cytisinicline 的參與者的食慾和吸菸慾望也迅速持續下降。

從長期來看，ORCA-2 試驗發現，在兩種治療持續時間內，持續戒菸 6 個月的情況在統計學上顯著增加。12 周組從第 9 周到第 24 周的戒菸率為 21.1%，安慰劑組為 4.8%；6 周組從第 3 周到第 4 周的戒菸率為 8.9%，安慰劑為 2.6%。受試者對 Cytisinicline 的耐受性很好，沒有嚴重的藥物相關不良事件報告，噁心和失眠等典型副作用發生率較低。

圖片來源：JAMA

該研究的作者、來自 MDGH 菸草研究和治療中心主任Nancy Rigotti表示，「吸菸仍然是可預防的全球主要死亡原因，但近兩年來，美國 FDA 尚未批准新的戒菸藥物，因此當前我們迫切需要新的藥物來治療吸菸問題。Cytisinicline 作為一種戒菸藥物，在嚴格的臨床試驗中取得了令人驚豔的結果，具有無限戒菸潛力，或可有效減少全世界各地因吸菸而過早死亡或致殘的人數。鑑於 Cytisinicline 副作用較小，可能是治療菸草依賴的一個有價值的新選擇。」

如果金雀花鹼順利獲批上市，其將可能將成為近20年來首個創新處方療法，作為一種輔助戒菸的新療法，它可以幫助無數吸菸者克服尼古丁依賴，為戒菸者提供高效的治療選擇。

題圖來源：站酷海洛

參考資料：